東西方藥品理念已逐漸發(fā)生變化
時(shí)間：2018年03月19日來(lái)源： 百度文庫
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中藥是中醫治病的主要手段，中藥復方又是中藥的主要使用方式。但截至目前，我國引以為豪的傳統中藥復方制劑產(chǎn)品仍難以作為藥品正式打入國際市場(chǎng)。
對于中藥復方制劑難以邁出國門(mén)的原因，主要是有四道坎尚未跨越：
第一是中西方對藥品的理念尚未達成一致。西方過(guò)去只承認單一化合物可以作為藥品應用，強調藥物作用標靶明確，難以理解中藥方劑這種復雜體系。
第二，中藥復方制劑產(chǎn)品的療效及安全性評價(jià)還停留在經(jīng)驗醫學(xué)的觀(guān)察階段，其普遍適用性缺乏按照現代循證醫學(xué)原則提供的臨床試驗依據。這被姚新生認為是中藥產(chǎn)品走不出國門(mén)的最根本原因。
第三，現行質(zhì)量監控標準與方法難以確保中藥復方制劑產(chǎn)品能達到現代藥物應有的安全、有效、穩定、可控的質(zhì)量要求。
第四，對中藥復方制劑產(chǎn)品防治疾病的作用物質(zhì)基礎和作用機理缺少科學(xué)有效的研究，未能充分闡明其科學(xué)內涵。
近年來(lái)，隨著(zhù)人們對疾病認知深入和回歸自然意識的覺(jué)醒，東西方在藥品理念中“對話(huà)困難”的情況已開(kāi)始發(fā)生變化。2006年、2012年，美國FDA相繼批準了首個(gè)外用、內服混合物植物藥，這為傳統醫藥的發(fā)展帶來(lái)了新機遇。國內相關(guān)主管部門(mén)、科研人員、機構、企業(yè)應增強緊迫感和使命感，抓住機遇，迎難而上。
